进入2024年的收官之月,A股 创新药 板块迎来AI赋能研发、多场学术会议、医保谈判结果向好、融资成本走低、商业 保险 政策完善等多重利好。12月7日,创新药板块进一步迎来利好,持续一整年的海外政策压制因素的显著消除,板块修复空间或将打开。
12月7日,美国公布了2025财年NDAA(国防授权法案)最终协议文本,其中针对我国CXO(创新药医疗研发外包)龙头的《 生物安全 法案》并未纳入。NDAA是美国国会每年通过的一项法案,主要确定美国国家级别的一些优先事项。未被纳入NDAA,代表着《生物安全法案》短期难以完成立法程序。
早在2024年的1月份,美国国会议员提交的《生物安全法案》草案,就相对全球竞争力较强的部分我国CXO公司进行制裁,影响我国CXO公司在美国市场的业务预期,对这些创新药研发龙头形成了较大的估值压制。
一、什么是创新药CXO呢?
创新药CXO是指医药合同外包服务(Contract X Organization),它是一个涵盖医药行业研发、生产、销售等环节的外包服务模式。CXO企业通过合同外包形式,接受制药企业或生物科技公司的委托,在药物研发过程中提供专业化的研发服务,以及产品生产时所需的服务。
创新药行业存在研发投入大、研发周期长、研发难度高等特点,对于创新制药企业而言,将自己产品管线的研发服务外包给CXO专业研发机构来做,能够较好地降低自身的运营压力。
CXO模式的兴起是生物制药产业细分化的必然结果,它可以帮助制药企业降低研发费用的同时加快药物研发进展,在制药产业链中扮演着不可或缺的角色。
二、我国CXO企业全球地位突出
随着医药行业的快速发展,CXO企业在全球范围内变得尤为重要,尤其是在中国,凭借市场规模、人力资源及 知识产权 保护的优势,成为CXO行业的龙头。
根据最新的数据,中国CXO企业在全球市场中的份额正在快速增长。根据Frost&Sullivan的数据显示,全球医药外包市场整体规模预计到2025年将达到1966亿美元。与此同时,中国的CXO市场规模预计到2025年将达到2477亿元,年均增长率(CAGR)为26.56%。
(1)美国制药企业依赖中国CXO企业。据BIO协会调查,124家美国制药公司中约有79%与我国CXO企业有合作,如果这些美国药企要寻找替代合作伙伴,需要耗时8年,生产成本大幅提升。
(2)美国居民依赖中国CXO企业。美国当前创新药物供不应求,药物可及性较低,根据调查,有40%的美国受访者认为,如果美国药企与我国CXO企业中断合作,可能影响超过10万的美国人。
整体而言,在海外利空《生物安全法案》短期宣告破产,中长期受制于我国CXO企业全球竞争力的背景下,国产创新药板块有望迎来持续估值修复,欢迎大家持续关注。
今日指数:
(1)创新药指数(931152.CSI)布局A股创新药产业链龙头公司,汇聚我国CXO龙头和A股转型升级中的仿创药企龙头,既有望受益于 仿制药 否极泰来的逻辑,也有望受益于创新药业绩放量的逻辑。
(2)港股通创新药指数(987018.CNI)布局港股通范围内的港股创新药企,港股创新药企受益于18A上市规则,生命周期初期获取较多融资支持,当前企业所处阶段较为成熟,头部创新药企新药放量逐步进入收获期。指数前十大成分股权重占比高达70%,锐度较高。
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