8月12日, 礼来 向美国法院提起了六项诉讼,剑指非法销售其尚处临床试验阶段的实验性减肥药物retatrutide(瑞他鲁肽)的黑市网络。礼来还呼吁社交媒体和 电子商务 平台、信用卡公司、支付处理商以及运输和物流承运商等“中间商”共同参与,打击此类非法活动。
retatrutide可以说是礼来的下一代“王牌药物”——最高可实现减重超30%,堪比手术级别疗效。但其目前仍处于III期临床试验阶段,尚未获得全球任何监管机构的批准上市。
但由于其展现出的惊人减重疗效,早已在社交媒体的健身圈和减肥群体中迅速蹿红,被追捧者冠以“肽类之王”的名号。热度之下,暗流涌动——早在去年12月,就有迹象表明retatrutide已悄然流入地下市场,以非正规渠道进行“预售”和流通。

礼来迅速注意到这一危险动向,并一再发出严正警告,强调任何人将retatrutide用于人体均属违法行为。然而,明确的禁令并未能遏制黑市交易的迅速蔓延。
更令人担忧的是,这些黑市产品不仅绕过了医生处方和监管审查,更可能面临纯度不达标、剂量不准确、被污染甚至含有其他有毒物质的巨大风险。据显示,已有至少40人报告在使用黑市产品后出现严重不良反应,包括心脏问题、视力模糊,其中14人住院治疗,4人出现危及生命的反应。
美国市场乱象绝非个例,而是全球减肥药热潮下失控局面的一个缩影。在国内,减重药乱象甚至更为复杂。

其一,直播间、社交媒体随处可见的减重药。有不少打着“美容院同款”“一秒瘦”“不晕不吐版”,甚至标注“GLP-1同源”等销售标语,公开在 短视频 平台、社交电商直播间售卖,这类产品大多没有正规药品批号,部分甚至只是违规添加了违禁成分的普通食品,宣传的“同款新一代肽类减肥药”,大多也只是混淆概念的虚假营销。
其二,非法携带“三无减重药”。自去年起,警方披露打击了多起非法减肥针携带入境的案例,这些“三无减肥药”标着司美格鲁肽、替尔泊肽,甚至混着宣称“最新瑞他鲁肽原货”,通过水客带货、海外直邮的方式流入国内,不仅来源不明,而且储存运输条件完全不符合生物制剂要求,活性成分早已变质,使用者注射后轻则局部感染化脓,重则引发全身性过敏,严重威胁生命安全。
尽管监管部门多次开展专项整治行动,关停违规店铺、查处违法带货团伙,但这类非法交易黑产链条隐蔽性强,溯源和打击难度都很大。
从美国FDA的警告信和礼来的法律诉讼,到中国三无减肥药,全球范围内GLP-1减重药的高速发展下,也催生出了游走在监管灰色地带的非法黑市链条。药企如何在满足庞大的减重医疗需求与严防药物滥用、打击非法产业链之间取得平衡,同样是一道亟待解决的难题。
